Uudelleenkäytettävät puhtaan huoneen vaatteet on pestävä taajuudella, joka vastaa puhtaan huoneen luokitusta, suoritetun työn luonnetta ja alla olevia sääntelyohjeita . on rikkoutuminen pesukorvauksen luokitteluun ja teollisuusstandardeihin perustuen:
1. Puhdasluokituksen rahanpesutaajuus
ISO 8 / GMP -luokka D: Vaatteet pestävät tyypillisesti kahden päivän välein .
ISO 7 / GMP -luokka C: Vaatteet tulisi pestä ja steriloida jokaisen vuoron jälkeen (työistuntoa kohti) .
ISO 5–6 / GMP -luokat A - B: Vaatteet on pestävä ja steriloitava jokaisen käytön jälkeen tai pääsy puhtaanhuoneeseen . Joissakin tapauksissa vaatteita vaihdetaan useita kertoja vuoroa kohden, jos saastumisriski on korkea .
2. Sääntely- ja teollisuuden ohjeet
EU GMP Liite 1jaISO 14644Korosta, että uudelleenkäytettävät vaatteet on käsiteltävä pätevässä pyykinpesulaitoksessa, erotettu tuotantoalueilta validoitujen puhdistus- ja sterilointimenettelyjen avulla .
EN 14065ääriviivat teollisuuspesujen biokontaminaation hallintajärjestelmät varmistamalla, että vaatteet täyttävät hygieniastandardit koko pesuprosessin ajan .
3. Seuranta ja elinkaaren hallinta
SePara- ja sterilointisyklien enimmäismäärätulisi määritellä vaatteen pätevyyden aikana . Tämä varmistaa, että vaatteet pysyvät tehokkaina ja eivät hajoa ajan myötä .
RFID -seurantajaelinkaaren seurantaSuositellaan pesujen lukumäärän seuraamiseksi ja varmistamaan, että vaatteet jäävät eläkkeelle ennen kuin suorituskyky hajoaa .
Visuaaliset tarkastuksetJokaisen pesun jälkeen on välttämätöntä vaurioiden, saastumisen tai kulumisen tarkistamiseksi .
4. Suorituskyvyn näkökohdat
Tutkimukset osoittavat, että jotkut puhtaan huoneen kankaat kestävätjopa 50–100 pesu-/sterilointisykleihin, materiaali- ja sterilointimenetelmästä riippuen (E . g ., gammasisäteily vs . autoklaving) .
Ajan myötä toistuva pesu voi vähentää hiukkasten esteen tehokkuutta ja lisätä leviämistä, jotenelämän loppuon ratkaiseva .
| Puhdashuoneiden luokka | GMP -luokka | Pesurata | Muistiinpanot |
|---|---|---|---|
| ISO 8 | Luokka D | Joka toinen päivä | Peruskontaminaation hallinta |
| ISO 7 | Luokka C | Vuoroa kohden | Sisältää steriloinnin |
| ISO 5‰6 | Luokat A - B | Jokaisen käytön jälkeen | Vaaditaan steriilejä vaatteita |





